Zmiany w przepisach dotyczących weterynaryjnych produktów leczniczych i paszy leczniczej

Wniosek w sprawie weterynaryjnych produktów leczniczych zmierza w szczególności do większej dostępności leków w UE i upowszechniania profilaktyki chorób u zwierząt. W zakres wniosku w sprawie modernizacji przepisów dotyczących paszy leczniczej wchodzi teraz także karma dla zwierząt domowych. Głównym celem jest zapewnienie odpowiednich norm jakości i bezpieczeństwa produktów w UE, a jednocześnie utorowanie drogi do lepszego leczenia chorych zwierząt.

Proponowane przepisy będą korzystne dla zwierząt (w tym gatunków wodnych), ich posiadaczy, właścicieli zwierząt domowych, lekarzy weterynarii i przedsiębiorstw (działających zarówno w przemyśle farmaceutycznym, jak i paszowym) w całej UE.

Europejski komisarz ds. zdrowia Tonio Borg powiedział: - Istotą obu wniosków jest zdrowie i dobrostan zwierząt. Stanowią one także duży krok naprzód w zakresie zdrowia publicznego, ponieważ wprowadzają środki, które przyczynią się do zwalczania rosnącego zagrożenia związanego z opornością na środki przeciwdrobnoustrojowe, utrzymując skuteczne działanie antybiotyków u ludzi i zwierząt.

Weterynaryjne produkty lecznicze

W swoim wniosku Komisja zmierza do dostosowania prawodawstwa dotyczącego leków weterynaryjnych do potrzeb sektora weterynaryjnego, utrzymując przy tym wysoki poziom zdrowia publicznego, zdrowia zwierząt i bezpieczeństwa środowiska naturalnego.

Proponowane rozporządzenie opiera się na obowiązujących przepisach UE w zakresie leków weterynaryjnych gwarantujących, że tylko produkty lecznicze, którym przyznano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, mogą być wprowadzane na rynek. Przepisy te zostały jednak uproszczone, aby umożliwić opracowywanie odpowiednich leków dla zwierząt w UE. To zmniejszenie obciążeń administracyjnych będzie dotyczyć zarówno procedury udzielania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, jak i monitorowania skutków ubocznych (nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii).

Sprawne wprowadzenie w życie proponowanych przepisów jest szczególnie ważne dla mniej popularnych gatunków – takich jak pszczoły, kozy, indyki, konie itp. – dla których brakuje dostępnych leków.

W celu zwalczania oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe i utrzymania skuteczności działania antybiotyków u ludzi i zwierząt we wniosku wprowadza się możliwość ograniczenia dopuszczania do obrotu i stosowania u zwierząt niektórych środków przeciwdrobnoustrojowych, które są przeznaczone do leczenia infekcji u ludzi.

Czytaj dalej na następnej stronie...